A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a comercialização do medicamento Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal voltado para o tratamento da doença crônica do enxerto contra hospedeiro em adultos e crianças com peso a partir de 40 quilos. A Anvisa esclareceu que essa condição surge como uma complicação tardia após um transplante de medula óssea, comumente se manifestando cerca de 100 dias após o procedimento. A enfermidade ocorre quando os linfócitos T do doador identificam os tecidos do receptor como estranhos, resultando em ataques a essas células.
Conforme informado pela agência, a doença está vinculada a alta morbidade, diminuição significativa da qualidade de vida e risco elevado de mortalidade. Os pacientes que enfrentam a falha de múltiplos tratamentos sistemáticos têm opções limitadas, o que caracteriza uma importante necessidade médica ainda não atendida. O uso do Niktimvo é indicado especialmente após a insucesso em pelo menos duas alternativas terapêuticas anteriores.
Os dados de um estudo com o medicamento, administrado na dosagem de 0,3 miligramas por quilo (mg/kg) a cada duas semanas, indicaram uma relação favorável entre beneficiários e riscos, apresentando uma taxa de resposta global de 73,8% durante os primeiros seis ciclos de tratamento.
