A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou, nesta terça-feira (6), a proibição da comercialização e do uso de todos os lotes de insulina fabricados pela empresa Costa Mar Comércio Licitatório. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União.
Em comunicado, a Anvisa destacou que a empresa distribuiu insulina glargina 3 mL/100 UI sem a devida Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), o que contraria a legislação sanitária atual.
Uma inspeção realizada pela vigilância sanitária em Petrópolis (RJ) no início de setembro revelou que a empresa não operava no endereço registrado e não possuía licença sanitária no local mencionado.
A Anvisa também tentou contatar a Costa Mar Comércio Licitatório Ltda. para obter um posicionamento, mas não houve resposta até o fechamento da reportagem.
Além da proibição da insulina, a resolução da Anvisa abrange a restrição à venda de vários peptídeos sem registro. Isso inclui uma marca de tirzepatida que estava sendo comercializada por meio de um site específico.
Os peptídeos são moléculas que o organismo humano produz para diversas funções, podendo ter papel hormonal ou na regulação de processos biológicos, como cicatrização e resposta imunológica.
Recentemente, o hormônio peptídeo glucagon-1 (GLP-1) ganhou destaque, pois é fundamental na regulação da saciedade e do açúcar no sangue. Com isso, surgiraram opções para o tratamento de diabetes e obesidade, como tirzepatida e semaglutida, comumente referidas como “canetas emagrecedoras”.
De acordo com a Anvisa, os produtos do site mencionado, por não terem registro, estão proibidos para venda, fabricação, distribuição, divulgação, transporte ou uso. A proibição também se aplica a peptídeos que não possuem notificação ou cadastro junto à Anvisa, fabricados por empresas desconhecidas e comercializados em outra plataforma.
A Anvisa listou produtos que devem ser apreendidos, incluindo:
– BPC157 & TB500 40 mg – Alluvi Healthcare
– NAD+ 1000 mg – Synedica Labs
– Tirzegen 60 mg Tirzepatida – Oxygen Pharm
– Retagen 40 mg Retatrutide – Oxygen Pharm
– Glow GHK-CU 70 mg – Alluvi Healthcare
– Retatrutide 40 mg – Alluvi Healthcare
No mesmo dia, a Anvisa suspendeu a venda e o uso do lote JNYJ1201 do antibiótico Imaavy – 300 mg, após o fabricante, Johnson & Johnson, informar que realizou o recolhimento voluntário do produto. Segundo a empresa, existe a possibilidade de contaminação por partículas de vidro nos frascos do lote em questão.
Em nota, a Johnson & Johnson esclareceu que um único frasco de Imaavy 300 mg não estava de acordo com as boas práticas de fabricação. A empresa destacou que tomou essa decisão como uma medida preventiva, mesmo que a chance de problemas seja baixa, reforçando que o fornecimento do medicamento não será compromissado.
Além disso, foi determinado o recolhimento do lote 0000207107 do medicamento Lizbi – 2 mg/ml, que é fabricado pela Halex Istar Indústria Farmacêutica SA. A Anvisa constatou um desvio de qualidade relacionado à perda de esterilidade da solução devido à violação da integridade da embalagem primária.
A Agência também entrou em contato com a Halex Istar Indústria Farmacêutica SA à espera de um posicionamento.
