A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro de um novo medicamento destinado ao tratamento de adultos diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas, especificamente em estágios localmente avançados ou metastáticos. O Emrelis (telisotuzumabe vedotina) é indicado para pacientes que possuem um subtipo específico do tumor, com alta expressão da proteína c-Met, e que já tenham sido submetidos a tratamento sistêmico.
A aprovação do medicamento baseou-se, principalmente, nos resultados obtidos durante o estudo clínico de fase 2 denominado LUMINOSITY. Entre todos os participantes do estudo, o Emrelis apresentou uma taxa de resposta objetiva de 29,2%. Notavelmente, entre os pacientes com alta expressão da proteína c-Met, essa taxa aumentou para 34,5%.
Esse fármaco foi especificamente desenvolvido para reconhecer e se ligar à proteína c-Met, que está presente na superfície de células tumorais. Após a ligação, o Emrelis libera uma substância que induz a morte celular, direcionando sua ação contra o tumor.
A indicação abrange adultos com câncer de pulmão de células não pequenas do subtipo não escamoso, que apresentam receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) do tipo selvagem, alta expressão de c-Met e que estejam com a doença em estágio localmente avançado ou metastático. É essencial que esses pacientes tenham recebido tratamento sistêmico anteriormente.
Os dados obtidos na pesquisa indicaram respostas duradouras e melhoria clínica em um contexto com escassas opções terapêuticas. O câncer de pulmão figura entre as principais causas de morte relacionadas a câncer no mundo. O tipo de células não pequenas corresponde a cerca de 85% dos casos da enfermidade, sendo que aproximadamente 70% desse grupo está associado ao subtipo não escamoso.
Os pacientes com diagnóstico de doença localmente avançada ou metastática apresentam um prognóstico desfavorável. Após tratamentos como quimioterapia e imunoterapia, as alternativas disponíveis podem ser limitadas, evidenciando a importância de novas opções terapêuticas para grupos específicos.
Em adição ao Emrelis, a Anvisa aprovou também o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado para o tratamento de câncer de mama HER2-positivo, tanto em estágios iniciais quanto metastáticos. Nos casos metastáticos, o medicamento é administrado em associação com trastuzumabe e docetaxel para pacientes que não haviam passado por tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia. Para a doença em estágio inicial, pode ser utilizado antes ou depois da cirurgia, em combinação com trastuzumabe e quimioterapia, em pacientes com alto risco de recorrência.
Essas aprovações foram publicadas na Resolução-RE nº 4.078, em 16 de outubro de 2026, no Diário Oficial da União.
